注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3300142號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由臺(tái)架;C形臂;附件/選配件(不包括活體組織檢查系統(tǒng))等組成。X射線管電壓范圍 :鉬(Mo)濾光器:20kV-39kV,銠(Rh)濾光器: 28kV-39kV;電流時(shí)間積范圍:3-500mAs。額定輸出功率 :3.2kW(32kV,100mA);由X射線管焦點(diǎn)位置至影像接 收器表面的距離為65cm±1cm。quanxiangyun.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)療衛(wèi)生部門通過乳腺攝影進(jìn)行乳腺檢查和乳腺病變的診斷。 |
注冊代理 | 美中互利工業(yè)公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.02.09 |
有效期截止日 | 2008.02.08 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Lorad, A Hologic Company |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 36/37 Apple Ridge Road Danbury, Connecticut 06810 |
生產(chǎn)場所 | 36/37 Apple Ridge Road Danbury, Connecticut 06810 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 乳腺X線系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Mammography System |
規(guī)格型號(hào) | Affinity |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0779《Affinity乳腺攝影X射線機(jī)》 |
附件 | |