注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3770418號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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Guardwire 臨時封堵與抽吸系統(tǒng)(遠(yuǎn)端保護(hù)器)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Guardwire 臨時封堵與抽吸系統(tǒng)(遠(yuǎn)端保護(hù)器)生產(chǎn)企業(yè):Medtronic, Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1860-2005《GuardWire 遠(yuǎn)端保護(hù)器》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該產(chǎn)品主要由四個基本部件組成:GuardWire臨時封堵導(dǎo)管、EZ接頭裝置、Export抽吸導(dǎo)管以及EZ Flator充盈裝置。GuardWire臨時封堵導(dǎo)管是一種帶彈性閉塞球囊的“海波管絲上球囊”導(dǎo)管,具有涂層和不透射線尖端;EZ接頭裝置只能與GuardWire導(dǎo)管配套使用以控制控制臨時封堵球囊的膨脹收縮體積;EZFlator裝置產(chǎn)生可調(diào)的容積使被充盈的球囊膨脹至所需的閉塞體積;Export導(dǎo)管可兼容GuardWire導(dǎo)管,遠(yuǎn)端有一個射線可探測標(biāo)記,近端為Luer接頭。產(chǎn)品一次性使用。,Guardwire 臨時封堵與抽吸系統(tǒng)(遠(yuǎn)端保護(hù)器)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:產(chǎn)品適用于中央和外周循環(huán)系統(tǒng),包括隱靜脈移植。如:在經(jīng)皮腔內(nèi)冠脈成形術(shù)、經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)和/或采用支架治療中,抑制和抽吸栓塞物(血栓/殘。;采用GuardWire臨時封堵導(dǎo)管便于植入和使用診斷導(dǎo)管或治療導(dǎo)管(PTA、PTCA和支架);用于靜脈閉塞或不閉塞時選擇輸注/輸送診斷用劑和治療用劑。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3770418號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Medtronic, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品主要由四個基本部件組成:GuardWire臨時封堵導(dǎo)管、EZ接頭裝置、Export抽吸導(dǎo)管以及EZ Flator充盈裝置。GuardWire臨時封堵導(dǎo)管是一種帶彈性閉塞球囊的“海波管絲上球囊”導(dǎo)管,具有涂層和不透射線尖端;EZ接頭裝置只能與GuardWire導(dǎo)管配套使用以控制控制臨時封堵球囊的膨脹收縮體積;EZFlator裝置產(chǎn)生可調(diào)的容積使被充盈的球囊膨脹至所需的閉塞體積;Export導(dǎo)管可兼容GuardWire導(dǎo)管,遠(yuǎn)端有一個射線可探測標(biāo)記,近端為Luer接頭。產(chǎn)品一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于中央和外周循環(huán)系統(tǒng),包括隱靜脈移植。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn 如:在經(jīng)皮腔內(nèi)冠脈成形術(shù)、經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)和/或采用支架治療中,抑制和抽吸栓塞物(血栓/殘骸);采用GuardWire臨時封堵導(dǎo)管便于植入和使用診斷導(dǎo)管或治療導(dǎo)管(PTA、PTCA和支架);用于靜脈閉塞或不閉塞時選擇輸注/輸送診斷用劑和治療用劑。
注冊代理 美敦力(中國)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.02.21
有效期截止日 2010.02.20
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
生產(chǎn)場所 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923 U.S. A.
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) Guardwire 臨時封堵與抽吸系統(tǒng)(遠(yuǎn)端保護(hù)器)
產(chǎn)品名稱(英文) Guardwire Temporary Occlusion and Aspiration System
規(guī)格型號 GEZ62006 GEZ63006;GEZ52006 GEZ53006;G1452006B
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1860-2005《GuardWire 遠(yuǎn)端保護(hù)器》
附件
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