| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣東省湛江市赤坎區(qū)康樂路2號(hào) |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3210226號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 湛江市美健醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣東省湛江市赤坎區(qū)康樂路2號(hào) |
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| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1145《MJ-ESWL-108C型體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為水囊型B超定位體外沖擊波碎石機(jī)。主要由治療床(主機(jī))、控制臺(tái)、高壓柜和B型超聲 診斷儀等組成。第二焦點(diǎn)沖擊波峰值20～50MPa；第二焦 點(diǎn)沖擊波脈沖寬度≤1μs；第二焦點(diǎn)沖擊波脈沖前沿≤ 0.5μs；第二焦點(diǎn)沖擊波聚焦范圍：a)徑向 ±6mm b)軸 向±12.5mm。 |
| 有效期 | 2007.12.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對(duì)患者泌尿系結(jié)石的粉碎。 |
| 規(guī)格型號(hào) | MJ-ESWL-108C型 |
| 附件 | |
