注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400954號(hào)(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    日本…" />
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脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1551《脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒 [Lp (a)-HA]》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本試劑盒由緩沖液和抗體溶液組成。緩沖液:50mmol/L Good's緩沖液,PH7.5、 0.1%疊氮鈉?贵w溶液:12mgAb/mL抗人Lp(a)抗體(山羊)、0.1%疊氮鈉。,脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的脂蛋白(a)。在臨床醫(yī)學(xué)用于動(dòng)脈粥樣硬化等疾病的體外輔助診斷。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400954號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒由緩沖液和抗體溶液組成。緩沖液:50mmol/L Good's緩沖液,PH7.5、 0.1%疊氮鈉?贵w溶液:12mgAb/mL抗人Lp(a)抗體(山羊)、0.1%疊氮鈉。quanxiangyun.cn
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的脂蛋白(a)。在臨床醫(yī)學(xué)用于動(dòng)脈粥樣硬化等疾病的體外輔助診斷。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期
有效期截止日 2008.06.24
備注 承產(chǎn)單位:日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)。變更內(nèi)容:商品編號(hào)“(舊)418-41801(4×30mL)→(新
)996-19701 (4×30mL)、(舊)414-41901(2×10mL)→(新
)992-19801 (2×10mL)”,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)由原“YZB/ JAP
1551《脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒》”變更為“YZB/ JAP
1551《脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒 [Lp
(a)-HA]》”,售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限
公司”變更為“日立高科技貿(mào)易(上海)有限公司”。注冊(cè)
證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第34000954號(hào)”變更為“國(guó)
食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400954號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之
日起作廢。
變更日期 2006.09.20
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Lp(a)-HA
規(guī)格型號(hào) 4×30mL(996-19701),2×10mL(992-19801)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1551《脂蛋白(a)測(cè)定試劑盒 [Lp (a)-HA]》
附件
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