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甲狀腺素檢測試劑盒(酶聯免疫法) Thyroxine ELISA Test Kit

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
甲狀腺素檢測試劑盒(酶聯免疫法) Thyroxine ELISA Test Kit生產企業(yè):沃克(天津)生物科技有限公司,產品標準:YZB/津1033-2007,產品性能結構及組成:試劑盒包括:微孔板-抗T4抗體包被1塊(96T)、酶結合物-T4單克隆抗體與HRP結合物1瓶(6.0ml/瓶)、校準品-分別含0,3,6,12,24μg/dl T45瓶(1.0ml/瓶)、質控品-T4濃度均值分別為6μg/dl、12μg/dl2瓶(1.0ml/瓶)、顯色A液1瓶(7.0ml/瓶)、顯色B液1瓶(7.0ml/瓶)、洗液干粉1袋(5g/袋)、終止液1瓶(7.0ml/瓶)。試劑盒的靈敏度不超過1.0μg/dl,準確度所測質控的相對偏差均應≤20%,批內差異性≤10%,批間差異性≤15%,產品有效期:6個月。,甲狀腺素檢測試劑盒(酶聯免疫法) Thyroxine ELISA Test Kit生產廠家地址
生產場所
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注冊號 津食藥監(jiān)械(準)字2007第2400009號
生產單位 沃克(天津)生物科技有限公司
地址
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產品名稱 甲狀腺素檢測試劑盒(酶聯免疫法) Thyroxine ELISA Test Kit
產品標準 YZB/津1033-2007
產品性能結構及組成 試劑盒包括:微孔板-抗T4抗體包被
1塊(96T)、酶結合物-T4單克隆抗體與HRP結合物1瓶(
6.0ml/瓶)、校準品-分別含0,3,6,12,24μg/dl T4
5瓶(1.0ml/瓶)、質控品-T4濃度均值分別為6μg/dl、
12μg/dl
2瓶(1.0ml/瓶)、顯色A液1瓶(7.0ml/瓶)、顯色B液
1瓶(7.0ml/瓶)、洗液干粉1袋(5g/袋)、終止液1瓶(
7.0ml/瓶)。試劑盒的靈敏度不超過1.0μg/dl,正確度
所測質控的相對偏差均應≤20%,批內差異性≤10%,批
間差異性≤15%,產品有效期:6個月。
有效期 2011.12.13
批準日期 2007.12.14
產品適用范圍 本產品用于人甲狀腺功能的測定。
規(guī)格型號 T4-96T
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