注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3302046號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    日本株式…" />
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C形臂X射線數(shù)字減影系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
C形臂X射線數(shù)字減影系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):日本株式會社 日立醫(yī)療器械,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1018-30《C形臂X射線數(shù)字減影系統(tǒng)》YZB/JAP1019-30《C形臂X射線數(shù)字減影系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該系統(tǒng)由X射線高壓發(fā)生器、透視攝影臺、X射線束光器、影像增強器或平板探測器、X射線管裝置、X射線電視裝置、數(shù)字圖像處理、顯示器組成。規(guī)格型號參見附頁,以上所列部件只用于組成本系統(tǒng)使用,不得單獨銷售或與其它產(chǎn)品配用。性能:高壓發(fā)生器:80KW;攝影管電壓范圍40-150KV,攝影管電流范圍10-1000mA,攝影時間范圍1.0ms-8.0s;電流時間積范圍0.5-800mAs。高壓發(fā)生器:100KW;攝影管電壓范圍40-150KV,攝影管電流范圍10-1250mA,攝影時間范圍1.0ms-8.0s;電流時間積范圍0.5-800mAs。,C形臂X射線數(shù)字減影系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該系統(tǒng)在臨床用于對人體多部位影像檢查,也可以進行IVR檢查。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3302046號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 日本株式會社 日立醫(yī)療器械
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由X射線高壓發(fā)生器、透視攝影臺、X射線束光器、影像增強器或平板探測器、X射線管裝
置、X射線電視裝置、數(shù)字圖像處理、顯示器組成。規(guī)格
型號參見附頁,以上所列部件只用于組成本系統(tǒng)使用,不
得單獨銷售或與其它產(chǎn)品配用。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn 性能:高壓發(fā)生器:
80KW;攝影管電壓范圍40-150KV,攝影管電流范圍
10-1000mA,攝影時間范圍1.0ms-8.0s;電流時間積范圍
0.5-800mAs。高壓發(fā)生器:100KW;攝影管電壓范圍
40-150KV,攝影管電流范圍10-1250mA,攝影時間范圍
1.0ms-8.0s;電流時間積范圍0.5-800mAs。
產(chǎn)品適用范圍 該系統(tǒng)在臨床用于對人體多部位影像檢查,也可以進行IVR檢查。
注冊代理 株式會社 日立醫(yī)療器械 北京事務(wù)所
售后服務(wù)機構(gòu) 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術(shù)服務(wù)(北京)有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.28
有效期截止日 2008.09.27
備注 承產(chǎn)單位:株式會社 日立醫(yī)療器械 柏工廠承產(chǎn)單位地址:日本國千葉縣柏市新十余二2-1
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) HITACHI MEDICAL CORPORATION
生產(chǎn)廠地址(中文) 日本國東京都千代田區(qū)內(nèi)神田1-1-14
生產(chǎn)場所 日本國千葉縣柏市新十余二2-1
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) C形臂X射線數(shù)字減影系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) C-arm X-ray Digital Angiography System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP1018-30《C形臂X射線數(shù)字減影系統(tǒng)》YZB/JAP1019-30《C形臂X射線數(shù)字減影系統(tǒng)》
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