注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2212521號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由監(jiān)視器、信號接受單元(EMA)、電極導(dǎo)線1(3導(dǎo))、電極導(dǎo)線2(5導(dǎo))、金屬托架及夾具組成。電極阻抗測試精度:1~10KΩ,誤差≤0.2KΩ;電極電勢測量誤差≤10%;輸入阻抗:≥10MΩ;腦電圖振幅:-500μV~+500μV;低通頻波:45Hz(-3dB)。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于存儲和顯示腦電圖信號,臨床供手術(shù)室和重癥監(jiān)護(hù)室評估病人的麻醉狀態(tài)。 |
注冊代理 |
席爾勒國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
席爾勒國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.11.23 |
有效期截止日 |
2008.11.22 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
SCHILLER AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Altgasse 68, CH-6341 Baar, Switzerland |
生產(chǎn)場所 |
Altgasse 68, CH-6341 Baar, Switzerland |
生產(chǎn)國(中文) |
瑞士 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
麻醉深度監(jiān)護(hù)儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
NARCOTREND Compact |
規(guī)格型號 |
NC-T |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3-21《麻醉深度監(jiān)護(hù)儀》 |
附件 | |
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