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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401028號(更)
           

    生產廠商名稱(中文)
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釩酸氧化法直接膽紅素測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
釩酸氧化法直接膽紅素測定試劑盒生產企業(yè):日本和光純藥工業(yè)株式會社,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/JAP1543《釩酸氧化法直接膽紅素測定試劑盒》,產品性能結構及組成:本試劑盒采用釩酸氧化法進行測定。R1緩沖液:0.1mol/L灑石酸緩沖液(PH 2.9),含有表面活性劑。R2釩酸溶液:10mmol/L磷酸緩沖液(PH 7.0),4mmol/L釩酸鈉。,釩酸氧化法直接膽紅素測定試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的直接膽紅素。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401028號(更)
生產廠商名稱(中文) 日本和光純藥工業(yè)株式會社
產品性能結構及組成 本試劑盒采用釩酸氧化法進行測定。R1緩沖液:0.1mol/L灑石酸緩沖液(PH 2.9),含有表面活性劑。R2釩酸溶液:10mmol/L磷酸緩沖液(PH 7.0),4mmol/L釩酸鈉。
產品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的直接膽紅素。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務機構 日立高科技貿易(上海)有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.06.29
備注 承產單位:日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場,變更內容:商品編號“(舊)410-66401 (4×38mL) →
(新)994-16701 (4×38mL)、(舊)416-66501 (4×11mL)
→(新)990-16801
(4×11mL)”。售后服務機構由“上海華可生物試劑有限
公司”變更為“日立高科技貿易(上海)有限公司”。quanxiangyun.cn注冊
證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401028號”變更為“國
食藥監(jiān)械(進)字2004第3401028號(更)”。原證自發(fā)證之
日起作廢。
變更日期 2006.09.20
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 日本大阪市中央區(qū)道修町三丁目1番2號
生產場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 釩酸氧化法直接膽紅素測定試劑盒
產品名稱(英文) Direct Bil E-HA
規(guī)格型號 411-23691(4×70mL),413-23891(4×18mL);994-16701 (4×38mL),990-16801(4×11mL)
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP1543《釩酸氧化法直接膽紅素測定試劑盒》
附件
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