注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第2540976號 |
生產廠商名稱(中文) | 美敦力施美德公司 |
產品性能結構及組成 | 該產品由電源控制主機、腳踏開關、連接電線、沖洗管以及使用不同鉆頭、刀頭和銼的各種配 套手柄組成。泵轉速:冷卻泵和沖洗泵的轉速:222轉/分 ~270轉/分。沖洗泵速率:沖洗泵的沖洗速率以5%的增 量改變。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn 手柄運轉時,沖洗速率不能調節(jié)。手柄模式: StraightShot Magnum II手柄:轉速范圍:往復500rPm~ 5000rPm; 正向500 rPm~12000rPm ;Xcalibur手柄: 轉速范圍:a)水冷卻高速馬達:正、反向10000~ 80000rPm;b)高速馬達:正、反向10000~52 000rPm;Skeeter手柄:轉速范圍:正向6000rPm~ 12000rPm。鉆頭及刀頭分為一次性使用產品(不銹鋼制成 )和可重復性使用產品(不銹鋼具鈦合金涂層制成)兩種 。 |
產品適用范圍 | 該產品臨床主要用于耳鼻喉及頸部手術中,可吸引切除軟組織和骨性組織以及復發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤的手術處理。 |
注冊代理 | 美敦力中國有限公司上海辦事處 |
售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
批準日期 | 2003.12.31 |
有效期截止日 | 2007.12.30 |
備注 | |
變更日期 | |
生產廠商名稱(英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
生產廠地址(中文) | 6743 SOUTHPOINT DR. NORTH .JACKSONVILLE, FLORIDA 32216-0980 |
生產場所 | 6743 SOUTHPOINT DR. NORTH. JACKSONVILLE, FLORIDA 32216-0980 |
生產國(中文) | 美國 |
產品名稱(中文) | 耳鼻喉動力系統(tǒng) |
產品名稱(英文) | Powered ENT System |
規(guī)格型號 | XPS 3000 |
產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 1859《XPS 300耳鼻喉動力系統(tǒng)》 |
附件 | |