注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400544號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1:12×1ml凍干正常人檸檬酸鹽抗凝血漿。 試劑2:12×1ml凍干異常人檸檬酸鹽抗凝血漿。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒適用于DIAGNOSTICASTAGO公司生產(chǎn)的STAGO系列全自動血栓與止血分析儀,包 括正常值和異常值兩種質(zhì)控水平,用于提供下列試驗(yàn)項(xiàng)目 的質(zhì)控:凝血酶原時間(PT),活化部分凝血活酶時間( APTT)、纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時間(TT)、抗凝 血酶因子(AT-III),基中TT的質(zhì)控值僅由正常值質(zhì)控水 平(試劑1)提供,異常質(zhì)控水平(試劑2)提供PT的 INR值。 |
注冊代理 | 廣州白云倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州白云倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2003.10.13 |
有效期截止日 | 2007.10.12 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 2 Rue des Freres Chausson,B.P.226,F-92602 Asnieres Cedex,France |
生產(chǎn)場所 | |
生產(chǎn)國(中文) | 法國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 凝血質(zhì)控物 |
產(chǎn)品名稱(英文) | STA-COAG CONTROL N+P |
規(guī)格型號 | 12×1ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) ZB/BK- 008《凝血質(zhì)控物》 |
附件 | |