注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2006第3661578號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
美國 圣猶達醫(yī)療用品有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
Fast-Cath DuoTM和Fast-Cath TrioTM帶止血閥導(dǎo)管鞘包括導(dǎo)管鞘、導(dǎo)絲、擴張器,主要材料為聚亞安酯、高密度聚乙烯、聚丙烯、不銹鋼。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于將血管造影導(dǎo)管、末端封閉導(dǎo)管、球囊導(dǎo)管以及電極引導(dǎo)進血管時,盡可能減少失血。 |
注冊代理 |
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.11.02 |
有效期截止日 |
2010.11.01 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
圣猶達醫(yī)療用品有限公司 |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
帶止血閥導(dǎo)管鞘(商品名:Fast-Cath Duo和Fast-Cath Trio) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Hemostasis Introducer |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0265-2006《Fast-Cath DuoTM和Fast-Cath TrioTM 帶止血閥導(dǎo)管鞘》 |
附件 | |
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