注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2221572號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)(光源、成像系統(tǒng)和分析系統(tǒng))組成。眼底照明光波長(zhǎng)780nm,線散焦固視光波長(zhǎng) 636nm,掃描環(huán)光波長(zhǎng)650nm。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn *視神經(jīng)纖維層厚度三次測(cè) 量的均值允差不超過(guò)±10%,單次測(cè)值重復(fù)性差不大于 0.005mm;眼底成像:中心分辨力≥10 lp/mm,視場(chǎng)大小 為20°;角膜成像:中心分辨力≥2 lp/mm;角膜面光功 率不大于3mW。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 供醫(yī)療單位做患者眼底部分檢查,用于檢測(cè)青光眼和其他視神經(jīng)疾病的診斷。 |
注冊(cè)代理 | 上海中威醫(yī)療設(shè)備技術(shù)服務(wù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海中威醫(yī)療設(shè)備技術(shù)服務(wù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.08.30 |
有效期截止日 | 2008.08.29 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Laser Diagnostic Technologies, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 10864 THORNMINT RD.,SAN DIEGO,CA92127, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10864 THORNMINT RD.,SAN DIEGO,CA92127, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 視神經(jīng)分析儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Nerve Fiber Analyzer |
規(guī)格型號(hào) | GDx VCC。 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1134-21《視神經(jīng)分析儀》 |
附件 | |