注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401050號(hào)
           

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    美國(guó) Ort…" />
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直接法低密度脂蛋白試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
直接法低密度脂蛋白試劑盒生產(chǎn)企業(yè):美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0927-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 直接法低密度脂蛋白試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成: 活性成分:試劑1:膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過(guò)氧化氫酶、表面活性劑(聚氧乙烯復(fù)合物)、染劑前體(N-乙基-N-[2-羥基-3-磺酸丙基]-3-甲苯胺[TOOS]); 試劑2:過(guò)氧化物酶、4-氨基安替吡啉、過(guò)氧化酶抑制劑(疊氮鈉)、聚氧乙烯酯醚。 其它成分:試劑1:緩沖液、無(wú)機(jī)鹽、清除劑、蛋白質(zhì)、防腐劑、處理水;試劑2:緩沖液、防腐劑、處理水。,直接法低密度脂蛋白試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清和血漿中低密度脂蛋白膽固醇(LDLC)的濃度。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401050號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成: 活性成分:試劑1:膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過(guò)氧化氫酶、表面
活性劑(聚氧乙烯復(fù)合物)、染劑前體(N-乙基-N-
[2-羥基-3-磺酸丙基]-3-甲苯胺[TOOS]); 試劑
2:過(guò)氧化物酶、4-氨基安替吡啉、過(guò)氧化酶抑制劑(疊
氮鈉)、聚氧乙烯酯醚。 其它成分:試劑1:緩沖液、無(wú)
機(jī)鹽、清除劑、蛋白質(zhì)、防腐劑、處理水;試劑2:緩沖
液、防腐劑、處理水。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清和血漿中低密度脂蛋白膽固醇(LDLC)的濃度。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.06.15
有效期截止日 2010.06.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 直接法低密度脂蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) dLDL Reagent
規(guī)格型號(hào) REF 6801728(600個(gè)測(cè)試/盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0927-2006 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 直接法低密度脂蛋白試劑盒》
附件
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