| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2260711號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 骨愈合刺激儀分生理刺激儀和脊柱刺激儀兩種。二者均由電池、脈沖電流發(fā)生器，集成電路微處理控制單元，治療傳感器和皮帶組成。電磁波強(qiáng)度不小于20Gs±2Gs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于創(chuàng)傷后骨不連的輔助治療。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 上海煕可醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海典可醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.31 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 備注 | 規(guī)格型號由“Physio-Stim(202L,215L,303L,313L,314L,404L),Spinal-stim(212L,212LE)”變更為“Physio-Stim(202LCE,215LCE,303LCE,313LCE,314LCE,404LCE)，Spinal-stim(212L,212LE)”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海煕可實業(yè)有限公司”變更為“上海典可醫(yī)療科技有限公司”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2260711號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2260711號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.11.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orthofix Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1720 Bray Central Drive, Mckinney, Texas 75069. |
| 生產(chǎn)場所 | 1720 Bray Central Drive, Mckinney, Texas 75069. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨愈合刺激儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Non-invasive Bone Growth Stimulator |
| 規(guī)格型號 | Physio-Stim(202LCE,215LCE,303LCE,313LCE,314LCE,404LCE)，Spinal-stim(212L,212LE) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0524《骨愈合刺激儀》 |
| 附件 | |
