| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401385號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 每個試劑盒包括：IGG抗體 1瓶（5ml 產(chǎn)品編號 449400)，6瓶（5ml 產(chǎn)品編號 446600)；IGG抗體卡(血清)一個；IGG抗體卡（尿液)一個。醫(yī)學全在線 成分：IGG抗體（處理過的羊血清)、疊氮鈉（用作防腐劑)和用于優(yōu)化光學系統(tǒng)結果的非反應化學物 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒專用于ARRAY分析系統(tǒng)，采用動態(tài)濁度法對人血清樣品中的免疫球蛋白G進行定量分析，在臨床上可用于輔助診斷蛋白質(zhì)代謝紊亂性疾病及人體是否缺乏對感染性病原體的抵抗能力。 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | Mervue Business Park, Galway, Ireland; 2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白G(IGG)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immunoglobulin G（IGG) |
| 規(guī)格型號 | 449400, 446600 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3345－40－2004《免疫球蛋白G（IGG)試劑盒》 |
| 附件 | |
