| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401680號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品組成及規(guī)格如下：96孔微孔板1塊（預(yù)置重組大鼠瓜氨酸合成性聚纖絲蛋白包被，干燥 封閉在箔袋內(nèi)) 試劑1：樣本稀釋液[150mM TBS， PH7.2的抗微生物制劑15ml(藍(lán)色)濃縮型（15倍)] 試 劑2:洗滌緩沖液 [150mM TBS含防腐劑,PH7.2,75 ml濃縮 型(X15)] 試劑3: 酶聯(lián)結(jié)劑[結(jié)合了辣根過氧化物酶的 兔抗人IgG于蛋白穩(wěn)定液內(nèi),抗微生物制劑,12ml（紅色) ]試劑4:酶底物(可分量TMB和氫過氧化物溶液,12ml) 試 劑5:終止液(0.25M硫酸,12ml) 標(biāo)準(zhǔn)品 0， 6.25,12.5,25,50,100U/ml,1mL包含人血清抗瓜氨酸合成 蛋白IgG抗體10mM TBS. 陽性質(zhì)控:1ml 包含人血清抗瓜 氨酸合成蛋白抗體的10mM TBS。醫(yī)學(xué)全在線 陰性指控:1ml 包含正常 人體血清的10mM TBS。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要通過酶聯(lián)免疫吸附反應(yīng)對血清或血漿中的瓜氨酸合成蛋白IgG抗體進(jìn)行檢測。 |
| 注冊代理 | 天津市昀福生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津市昀福生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.14 |
| 有效期截止日 | 2009.06.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Genesis Diagnostics Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗瓜氨酸合成蛋白抗體檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CPA |
| 規(guī)格型號 | 96人份 GD110 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG0131-2005《抗瓜氨酸合成蛋白抗體檢測試劑盒》 |
| 附件 | |
