生產(chǎn)場所
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D-二聚體試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
D-二聚體試劑盒生產(chǎn)企業(yè):上海捷門生物技術(shù)合作公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國570-40《D-二聚體試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該試劑盒由膠乳液、 陽性對照、 陰性對照組成。膠乳液的成分為:D-二聚體單克隆抗體乳膠、牛血白蛋白、磷酸鹽緩沖液;陽性對照的成分為:D-二聚體(蛋白濃度>5mg/L)、生理鹽水、氯化鈣、疊氮鈉;陰性對照的成分為:牛血清、磷酸鹽緩沖液、疊氮鈉。,D-二聚體試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海市北翟路1043號甲
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3061131號
生產(chǎn)單位 上海捷門生物技術(shù)合作公司
地址 上海市中山西路450號106室
郵編
產(chǎn)品名稱 D-二聚體試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國570-40《D-二聚體試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑盒由膠乳液、 陽性對照、 陰性對照組成。膠乳液的成分為:D-二聚體單克隆抗體乳膠、牛血白蛋白、磷酸鹽緩沖液;陽性對照的成分為:D-二聚體(蛋白濃度>5mg/L)、生理鹽水、氯化鈣、疊氮鈉;陰性對照的成分為:牛血清、磷酸鹽緩沖液、疊氮鈉。
有效期 2006.09.30
批準(zhǔn)日期 2004.09.30
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于對人血漿中的D-二聚體進(jìn)行定性和半定量檢測。
規(guī)格型號 膠乳液:1ml ; 陽性對照:0.5ml ; 陰性對照:0.5ml
附件
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