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下肢關(guān)節(jié)康復(fù)器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
下肢關(guān)節(jié)康復(fù)器生產(chǎn)企業(yè):杭州正大醫(yī)療器械有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1705-2007,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要由主機(jī)體、肢體支架及皮墊組成。產(chǎn)品大腿支架長度可調(diào)節(jié)范圍不小于90mm,小腿支架長度可調(diào)節(jié)范圍不小于100mm;大小腿支架之間的夾角運(yùn)動(dòng)最大變化范圍不小于125°±5°,腳托板前后翻轉(zhuǎn)角度變化范圍應(yīng)不小于40°,左右移動(dòng)角度變化范圍應(yīng)不小于40°;產(chǎn)品額定載荷為200N;產(chǎn)品整機(jī)噪聲應(yīng)不大于65dB;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求,下肢關(guān)節(jié)康復(fù)器生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2260149號(hào)
生產(chǎn)單位 杭州正大醫(yī)療器械有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 下肢關(guān)節(jié)康復(fù)器
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1705-2007
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由主機(jī)體、肢體支架及皮墊
組成。產(chǎn)品大腿支架長度可調(diào)節(jié)范圍不小于90mm,小腿支
架長度可調(diào)節(jié)范圍不小于100mm;大小腿支架之間的夾角
運(yùn)動(dòng)最大變化范圍不小于125°±5°,腳托板前后翻轉(zhuǎn)角
度變化范圍應(yīng)不小于40°,左右移動(dòng)角度變化范圍應(yīng)不小
于40°;產(chǎn)品額定載荷為200N;產(chǎn)品整機(jī)噪聲應(yīng)不大于
65dB;產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求
有效期 2011.04.24
批準(zhǔn)日期 2007.04.24
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品主要供下肢關(guān)節(jié)功能患者作康復(fù)輔助治療用。
規(guī)格型號(hào) TTK-C、YTK-E、YTK-F
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