| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3100358號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) Wright Medical Technology,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 全髖系統(tǒng)由髖臼杯、髖臼襯墊、股骨頭、股骨柄、雙極頭組成。髖臼杯使用鍛造鈦合金材料制 造；襯墊使用鑄造鈷鉻鉬或氧化鋁陶瓷或超高分子量聚乙 烯材料制造；股骨頭使用鍛造鈷鉻鉬或氧化鋁陶瓷材料制 造；股骨柄使用鍛造鈷鉻鉬或鍛造鈦合金材料制造；雙極 頭使用鑄造鈷鉻鉬/超高分子量聚乙烯材料制造。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 部分髖 臼杯和股骨柄表面經(jīng)等離子噴涂處理。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 瑞特髖部修復(fù)系統(tǒng)適用于骨骼發(fā)育成熟患者的全髖關(guān)節(jié)成形術(shù)，可以減輕或解除疼痛和/或改善髖關(guān)節(jié)功能，產(chǎn)品主要用于非炎性退行性關(guān)節(jié)病，炎性退行性關(guān)節(jié)病，功能性畸形的以及其它治療方法或裝置失敗后的修補(bǔ)術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677AirlineRoad,ArlingtonTN38002 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 5677 Airline Road,Arlington TN 38002 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全髖系統(tǒng)Hip System |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | HipSystem |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0959-2006 《全髖系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
