注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3310554號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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立體定位射波手術(shù)平臺(tái) (簡(jiǎn)稱″射波刀″)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
立體定位射波手術(shù)平臺(tái) (簡(jiǎn)稱″射波刀″)生產(chǎn)企業(yè):Accuray Incorporated,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1671-2005《立體定位射波手術(shù)平臺(tái)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:系統(tǒng)由6MV加速器及攜帶并定位加速器的關(guān)節(jié)機(jī)械臂、X射線圖像目標(biāo)定位系統(tǒng)(高壓發(fā)生器、X線球管、成像探測(cè)器等)、治療床、圖像處理系統(tǒng)、治療計(jì)劃系統(tǒng)、控制工作站和操控臺(tái)、電氣系統(tǒng)、Synchrong呼吸追蹤系統(tǒng)、Express劑量增速組件、放射影象標(biāo)記(Xsight 脊骨追蹤)等組成。,立體定位射波手術(shù)平臺(tái) (簡(jiǎn)稱″射波刀″)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:對(duì)于損傷、腫瘤和身體任何部位適合接受放射治療的情況提供治療計(jì)劃、圖像引導(dǎo)的立體定向放射手術(shù)和精確放射治療。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3310554號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Accuray Incorporated
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系統(tǒng)由6MV加速器及攜帶并定位加速器的關(guān)節(jié)機(jī)械臂、X射線圖像目標(biāo)定位系統(tǒng)(高壓發(fā)生器、X線球管、成像探測(cè)器等)、治療床、圖像處理系統(tǒng)、治療計(jì)劃系統(tǒng)、控制工作站和操控臺(tái)、電氣系統(tǒng)、Synchrong呼吸追蹤系統(tǒng)、Express劑量增速組件、放射影象標(biāo)記(Xsight 脊骨追蹤)等組成。
產(chǎn)品適用范圍 對(duì)于損傷、腫瘤和身體任何部位適合接受放射治療的情況提供治療計(jì)劃、圖像引導(dǎo)的立體定向放射手術(shù)和精確放射治療。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
注冊(cè)代理 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 合富醫(yī)療科技貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.03.14
有效期截止日 2010.03.13
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 加利福尼亞州94085,太陽(yáng)谷戴爾雷大街570
生產(chǎn)場(chǎng)所 加利福尼亞州94085,太陽(yáng)谷戴爾雷大街570
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 立體定位射波手術(shù)平臺(tái) (簡(jiǎn)稱″射波刀″)
產(chǎn)品名稱(英文) CyberKnifeR System for Stereotactic Radiosurgery/Radiotherapy (簡(jiǎn)稱"CyberKnifeR System")
規(guī)格型號(hào) CyberKnife
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1671-2005《立體定位射波手術(shù)平臺(tái)》
附件
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