注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401049號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒組成: 孔號(hào)5,液體:亞硝酸鈉 0.5%; 孔號(hào)6,液體:鹽酸 0.5M; 孔號(hào)7-8,液體:對(duì)氨基苯磺酸 0.45%,鹽酸 1.09% |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專(zhuān)用試劑,用于對(duì)血清和血漿中直接(結(jié)合的)膽紅素進(jìn)行定量測(cè)定 |
注冊(cè)代理 |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.04.20 |
有效期截止日 |
2009.04.19 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Dade Behring, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
直接膽紅素Flex試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Direct Bilirubin Flex Reagent Cartridge(DBIL) |
規(guī)格型號(hào) |
REF DF25A:320測(cè)試(8×40/試劑盒) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 4072-40-2004《直接膽紅素Flex試劑盒》 |
附件 | |
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