| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402492號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：一瓶在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中的抗—胰島素（小鼠，單克隆)包被的微粒（試劑1)；一瓶抗—胰島素（小鼠，單克隆)堿性磷酸酶結(jié)合物，在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中（試劑瓶2)；一瓶在小牛血清中的檢測(cè)緩沖液（試劑瓶3)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)血清或血漿樣品中的胰島素濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 雅培制藥有限公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 胰島素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Insulin |
| 規(guī)格型號(hào) | 2D01-20100個(gè)測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ABBOTT-IA-023《胰島素試劑盒》 |
| 附件 | |
