注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401976號
           

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門冬氨酸轉(zhuǎn)移酶干片

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
門冬氨酸轉(zhuǎn)移酶干片生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA 1117-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 門冬氨酸轉(zhuǎn)移酶干片》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:干片成分:門冬氨酸鈉;a-酮戊二酸鈉;磷酸吡哆醛鈉;磷酸鈉;2-(3,5-二氧甲基-4-羥苯)-4,5-二(4-甲氨基)咪唑(白色染料);氧化丙酮酸;過氧化物酶以及草酰乙酸脫羥酶。其它成份有酶輔助因子,染色劑,粘合劑,緩沖劑,表面活性劑,穩(wěn)定劑,染料溶劑,濾色劑,凈化劑及聚合物交叉連接劑。,門冬氨酸轉(zhuǎn)移酶干片生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于定量檢測血清和血漿中的門冬氨酸轉(zhuǎn)移酶(AST)活性。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401976號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 干片成分:門冬氨酸鈉;a-酮戊二酸鈉;磷酸吡哆醛鈉;磷酸鈉;2-(3,5-二氧甲基-4-
羥苯)-4,5-二(4-甲氨基)咪唑(白色染料
);氧化丙酮酸;過氧化物酶以及草酰乙酸脫羥酶。其它
成份有酶輔助因子,染色劑,粘合劑,緩沖劑,表面活性
劑,穩(wěn)定劑,染料溶劑,濾色劑,凈化劑及聚合物交叉連
接劑。醫(yī)學全在線
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清和血漿中的門冬氨酸轉(zhuǎn)移酶(AST)活性。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務機構(gòu) 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準日期 2005.07.15
有效期截止日 2009.07.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 門冬氨酸轉(zhuǎn)移酶干片
產(chǎn)品名稱(英文) AST Slide
規(guī)格型號 REF 8433815(300片)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1117-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 門冬氨酸轉(zhuǎn)移酶干片》
附件
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