| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2403277號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | A)總膽紅素：試劑盒由試劑R1和R2組成試劑R1：對氨基苯磺酸 28.9mmol/L、鹽酸 165mmol/L、二甲亞砜 7mol/L試劑R2：亞硝酸鈉 43mmol/LB)直接膽紅素：試劑盒由試劑R1和R2組成試劑R1：硫胺酸 28.9mmol/L、鹽酸 165mmol/L試劑R2：亞硝酸鈉 43mmol/L |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于定量測定人血清中直接膽紅素的濃度。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京康衛(wèi)萬佳醫(yī)藥科技開發(fā)中心 |
| 批準日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SEPPIM S.A.公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 法國SEES工業(yè)區(qū)61500 |
| 生產(chǎn)場所 | 法國SEES工業(yè)區(qū)61500 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接膽紅素(總膽紅素)診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BILIRUBIN TOTAL & DIRECT |
| 規(guī)格型號 | BILI-0600 總125ml 直接 125ml、BILI-0620 直接2×125ml、BILI-0640 總2×125ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 2367－2005《直接膽紅素（總膽紅素)診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
