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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402332號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測試盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測試盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/JAP 2304-40-2004《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測試盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:測試盒由1張QC卡和50個丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測試片(FUJI DRI-CHEM SLIDE GPT/ALT-PⅢ)組成。測試片由展開層、試劑層、透明支持體構(gòu)成。每個測試片的組成:L-丙氨酸 0.458mg(5.44μmol)、酞酸亞胺唑白色素 0.044mg(0.0901μmol)。其它成分:α-酮戊二酸二鈉、磷酸鉀、丙酮酸脫氫酶、過氧化物酶、抗壞血酸氧化酶。,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測試盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM,在醫(yī)學(xué)臨床上用于血漿或血清中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(GPT/ALT)的活性測定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402332號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 測試盒由1張QC卡和50個丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測試片(FUJI DRI-CHEM SLIDE GPT/ALT-PⅢ)組成
。測試片由展開層、試劑層、透明支持體構(gòu)成。每個測試
片的組成:L-丙氨酸 0.458mg(5.44μmol)、酞酸亞胺唑
白色素 0.044mg(0.0901μmol)。其它成分:α-酮戊二酸
二鈉、磷酸鉀、丙酮酸脫氫酶、過氧化物酶、抗壞血酸
化酶。
產(chǎn)品適用范圍 用于全自動干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM,在醫(yī)學(xué)臨床上用于血漿或血清中的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(GPT/ALT)的活性測定。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn
注冊代理 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.08.18
有效期截止日 2009.08.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Fuji Photo Film Co., Ltd.
生產(chǎn)廠地址(中文) 神奈川縣南足柄市中沼210
生產(chǎn)場所 埼玉縣朝霞市泉水3-11-46
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測試盒
產(chǎn)品名稱(英文) FUJI DRI-CHEM SLIDE GPT/ALT-PIII
規(guī)格型號 50個(QC卡1張)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2304-40-2004《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測試盒》
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