| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401930號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑組成：（1)30 MYO試劑條 STR：即用型；（2)30 MYO SPRs SPR：即用型。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn
SPR內(nèi)包被著 抗Myoglobin抗體；（3)MYO 質(zhì)控1（1×1mL凍干) C1：用1mL蒸餾水重新組成。靜置5－10分鐘，然后混合， 在2-8℃下重新組成后14天穩(wěn)定，或者在-25±6℃下，在 試劑盒上的有效期之前穩(wěn)定。可以凍/溶四個周期。人血 清*+人肌紅蛋白+防腐劑。以g/l為單位的范圍指示在小瓶 標簽上；（4)MYO校準物1（1×1mL 凍干) S1：用1mL蒸餾水重新組成。靜置5－10分鐘，然后混合， 在2-8℃下重新組成后14天穩(wěn)定，或者在-25±6℃下，在 試劑盒上的有效期之前穩(wěn)定�？梢詢�/溶四個周期。人血 清*+人肌紅蛋白+防腐劑。以g/l為單位的范圍指示在小瓶 標簽上；（5)稀釋液（1×5mL 液體) R1：即用型。緩 沖液+防腐劑；（6)1MLE卡：含有校正試驗所需要的工廠 總校正數(shù)據(jù)的規(guī)格單；（7)1份說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 利用ELFA（酶聯(lián)熒光分析)技術，測定人血清或血漿（肝素抗凝)中的肌紅蛋白（Myoglobin)的含量。 |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 批準日期 | 2004.09.10 |
| 有效期截止日 | 2008.09.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux,sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)場所 | 69280 Marcy-I＇Etoile France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS Myoglobin |
| 規(guī)格型號 | REF 30446 30人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 997－40《肌紅蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
