| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401934號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
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| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑成份：（1)試劑R1：肉湯25瓶，每瓶中含有3.1ml肉湯，混有用于泌尿生殖器支原
體診斷的樣品制劑所需的穩(wěn)定的營(yíng)養(yǎng)成分。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn
（2)試劑
R2：尿素－精氨酸凍干小球
25瓶，每瓶中含有1ml的凍干的尿素－精氨酸液體。（3)
試劑R3：25個(gè)含有22個(gè)反應(yīng)杯的試劑條，1號(hào)反應(yīng)杯用于
生長(zhǎng)質(zhì)控，2號(hào)反應(yīng)杯用于U.urealyticum的識(shí)別，3號(hào)反
應(yīng)杯用于M.hominis的識(shí)別，4號(hào)反應(yīng)杯檢測(cè)
U.urealyticum滴度≥104CFU，5號(hào)反應(yīng)杯檢測(cè)
M.hominis滴度≥104CFU，6到22號(hào)反應(yīng)杯含有下列物質(zhì)：
6.強(qiáng)力霉素 4mg/l，7.強(qiáng)力霉素 8mg/l，8.交沙霉素
2mg/l，9.交沙霉素 8mg/l，10.氧氟沙星 1mg/l，11.氧
氟沙星 4mg/l，12.紅霉素1mg/l，13.紅霉素 4mg/l，
14.四環(huán)素 4mg/l，15.四環(huán)素 8mg/l，16.環(huán)丙沙星
1mg/l，17.環(huán)丙沙星 2mg/l，18.阿奇霉素 0.12mg/l，
19.阿奇霉素 4mg/l，20.克拉霉素 1mg/l，21.克拉霉素
4mg/l，22.原始霉素 2mg/l 。（4)接種蓋：25個(gè)。
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| 產(chǎn)品適用范圍 |
用于泌尿生殖器支原體的診斷，適用于解脲脲原體U. urealyticum 和人型支原體M. hominis 的培養(yǎng)，鑒定，提示性計(jì)數(shù)和藥敏試驗(yàn)的檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 |
生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2004.09.10 |
| 有效期截止日 |
2008.09.09 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
bioMerieux,sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) |
法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
支原體培養(yǎng)、鑒定、計(jì)數(shù)及藥敏試驗(yàn)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Mycoplasma IST 2 |
| 規(guī)格型號(hào) |
REF 42505 *試劑（R1)：肉湯 25瓶 3.1ml/瓶*試劑（R2)：凍干小球 25瓶 1ml/瓶*試劑（R3)：25個(gè)含有22個(gè)反應(yīng)杯的試劑條接種蓋：25個(gè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/FRC 0236《支原體培養(yǎng)、鑒定、計(jì)數(shù)及藥敏試驗(yàn)試劑盒》 |
| 附件 | |
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