| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401767號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒組成：*FSH檢測單位（LFS1)：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠，包被有單克 隆鼠抗FSH抗體，規(guī)格：LKFS1：100單位（人份)； LKFS5：500單位（人份)。醫(yī)學全在.線quanxiangyun.cn *FSH試劑楔（LFS2)：試劑楔帶有條碼。6.5mL堿性磷酸 酶標記的多克隆羊FSH抗體緩沖液。規(guī)格：LKFS1：1個； LKFS5：5個。FSH校正品（LFSL，LFSH)：兩瓶（低、高 )每瓶3.0mL，為含F(xiàn)SH的非人血清基質(zhì)。規(guī)格：LKFS1： 1套；LKFS5：2套。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 促卵泡生成激素試試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清中的促卵泡生成激素（FSH)含量，用于診斷垂體和性腺功能紊亂。 |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務機構 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.01 |
| 有效期截止日 | 2008.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street， Los Angeles， California 90045， USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促卵泡生成激素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FSH |
| 規(guī)格型號 | LKFS1（100人份)* LKFS5（500人份)* |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 466-40《促卵泡生成激素試劑盒》 |
| 附件 | |
