| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401949號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該試劑盒采用化學發(fā)光免疫檢測法，由R1a、R1b、R1c組成，各自的主要成分為R1a：含包被有 羊抗鼠IgG 的磁性顆粒；鼠單克隆抗hLH懸浮在含小牛血 清白蛋白(BSA)Tris緩沖液中，離子表面活性劑，＜ 0.1% 的疊氮鈉和0.1% ProClin 300；R1b：含小牛血清白蛋白 (BSA)Tris緩沖液，蛋白（鼠、羊)，離子表面活性劑， ＜ 0.1% 的疊氮鈉和0.1% ProClin 300；R1c：羊抗hLH－ 堿性磷酸酶結合物的Tris緩沖液，BSA，蛋白（羊)，離 子表面活性劑，＜ 0.1%的疊氮鈉和0.1% ProClin 300。 |
| 產品適用范圍 | 該試劑盒用于美國貝克曼庫爾特公司生產的ACCESS全自動微粒子化學發(fā)光免疫分析儀上對人血清中的黃體生成素進行定量分析。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司北京分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司上海分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司廣州分公司/貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司福州分公司/ |
| 批準日期 | 2004.09.20 |
| 有效期截止日 | 2008.09.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard， PO BOX 3100 FULLERTON， CA 92834-3100 |
| 生產場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska， Minnesota 55318-1084 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 黃體生成素試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | hLH |
| 規(guī)格型號 | 33510（2×50測試) |
| 產品標準 | YZB/USA 2817《黃體生成素試劑盒（hLH)》 |
| 附件 | |
