注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461503號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成材料:Callisto支架,NexusII支架都是由不銹鋼材料(316LVM)制成,但Callisto支 架有ATI-5涂層,后者無(wú)涂層,兩產(chǎn)品其他部位組材料相 同:1)導(dǎo)管軸:Hypotube, 芯線:SST304;涂層:黑色 PTFE;2)導(dǎo)管軸標(biāo)志:間隔金屬;3)內(nèi)腔:聚酰胺 /HDPE;4)軟尖頭:聚醚block amide(55D);4)球囊:伽瑪輻射改良的共聚物;5)球囊 標(biāo)記:鉑/銥;6)MDX涂層:MDX4-4159;7)親水涂層: 聚胺基甲酸乙酯。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn 組成:該支架傳輸系統(tǒng)由一只能快速交 換的氣囊式導(dǎo)管組成。該系統(tǒng)還包括:附件:1)沖洗針 頭(支架植入病人之前,醫(yī)生通過(guò)沖洗針頭用生理鹽水沖 洗球囊內(nèi)腔),依從性表格。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)可用來(lái)擴(kuò)張冠狀血管以保持血管通暢。 |
注冊(cè)代理 | 北京景仕福醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京景仕福醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2005.06.02 |
有效期截止日 | 2009.06.01 |
備注 | 承產(chǎn)單位:Occam International B.V, |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) | Occam International BV |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Beemdstraat 23, 5653MA Eindhoven, the Netherlands |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | Beemdstraat 23, 5653MA Eindhoven, the Netherlands |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 荷蘭 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) | OCCAM 快速交換支架傳輸系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) | OCCAM Stent Delivery System |
規(guī)格型號(hào) | Nexus II, Callisto(明細(xì)見(jiàn)附件) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/HOL1896-2003《快速交換支架傳輸系統(tǒng)》 |
附件 | |