注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402276號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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抗甲狀腺球蛋白試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
抗甲狀腺球蛋白試劑盒生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-003《抗甲狀腺球蛋白試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒組成:一瓶在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中包被有微粒的純化甲狀腺球蛋白(提取自人甲狀腺組織)(試劑瓶1);一瓶抗人免疫球蛋白山羊):在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的堿性磷酸酶結(jié)合物(試劑瓶2);含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的檢驗稀釋液(試劑瓶3);磷酸緩沖液中的樣本稀釋緩沖液(試劑瓶4)。,抗甲狀腺球蛋白試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的抗甲狀腺球蛋白濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402276號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:一瓶在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中包被有微粒的純化甲狀腺球蛋白
(提取自人甲狀腺組織)(試劑瓶1);一瓶抗人免疫球
蛋白(山羊):在含有蛋白質(zhì)(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液
中的堿性磷酸酶結(jié)合物(試劑瓶2);含有蛋白質(zhì)(牛)
穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的檢驗稀釋液(試劑瓶3);磷酸
緩沖液中的樣本稀釋緩沖液(試劑瓶4)。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的抗甲狀腺球蛋白濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。quanxiangyun.cn
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準日期 2004.10.26
有效期截止日 2008.10.25
備注 承產(chǎn)單位:Axis-Shield Diagnostics Ltd.承產(chǎn)單位地址:The Technology Park, Dundee DD2 1XA
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Abbott GmbH & Co.KG
生產(chǎn)廠地址(中文) Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-Delkenheim
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden-DelkenheimThe Technology Park, Dundee DD2 1XA
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 抗甲狀腺球蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Anti-Tg
規(guī)格型號 5F56-20 100個檢測
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/ABBOTT-IA-003《抗甲狀腺球蛋白試劑盒》
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