生產(chǎn)場所 | |
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注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2260028號 |
生產(chǎn)單位 | 沈陽綠吉安醫(yī)療器械有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 遠(yuǎn)紅外線溫?zé)嶂委熎?/td> |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼 0265-2006 遠(yuǎn)紅外溫?zé)嶂委熎?/td> |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由治療器發(fā)生電位器、控制調(diào) 節(jié)器、溫?zé)崽骸㈦娢会、溫(zé)嶂委煂?dǎo)子球(溫?zé)嶂委煂?dǎo)子 球的材料為自然玉石)組成。NGM8380A、B、C, NGM7070、NGM7370、NGM6080治療器由溫?zé)崽、局部治?br>器及控制調(diào)節(jié)器組成。性能指標(biāo): 1.治療器有兩種治療模式,兩種模式可以同時使用。a) 溫?zé)嶂委熌J;b)電位治療模式。2.治療器其表面溫度 調(diào)節(jié)范圍不低于30℃~70℃,誤差±10℃,調(diào)節(jié)步長為 1℃。3.溫?zé)崽罕砻鏈囟冗_(dá)到設(shè)置溫度時,應(yīng)能自動切斷 電路,停止加熱。4.溫?zé)嶂委煏r間調(diào)協(xié)為4h、8h、12h, 其偏差為±10mA。5.在波長范圍為2微米~18微米時,紅 外線法向全輻射發(fā)射率不低于0.90。6.自然玉石材料放 射核素限量,應(yīng)符合GB6566-2001標(biāo)準(zhǔn)A類產(chǎn)品要求。7. 電位治療時,電位輸出為直流,電壓為0V~-600V,其誤 差為±10%。8.在300Ω的負(fù)載下,最大輸出電流為 0.4mA,誤差±0.1mA。9.超電流防止:當(dāng)電位針在最大 輸出電壓時,電位針最大輸出電流不超過1.5mA。10.溫 熱治療導(dǎo)子球最大功率工作3小時后,治療導(dǎo)子球表面最 高溫度不超過60℃±5℃。11.電源條件:a)交流電壓: 單相220V±22V b)頻率:50Hz/60Hz/±1Hz。12.安全性 能執(zhí)行GB9706.1-1995。 |
有效期 | 2011.04.29 |
批準(zhǔn)日期 | 2007.04.30 |
產(chǎn)品適用范圍 | 適用于急慢性軟組織損傷的輔助治療及緩解膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎引起的癥狀。 |
規(guī)格型號 | NGM808、8380(A、B、C)、7070、7370、6080 |
附件 | |