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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2400004號(更1) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津海達(dá)科技發(fā)展有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 排卵快速檢測片(商品名：伊奈爾排卵快速檢測片) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0997-2006 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品由排卵測試條塑卡兩部分材料組 成。測試條的構(gòu)成為：吸附尿液濾紙-膠體金標(biāo)記濾紙-反 應(yīng)膜-吸附濾紙。本產(chǎn)品采用抗原抗體反應(yīng)的原理，并結(jié) 合單克隆抗體膠體金標(biāo)記技術(shù)和膜片反應(yīng)技術(shù)研制而成。 測試時，尿液通過測試片后，尿液中的LH激素會通過膠體 金與陽性抗體線結(jié)合顯色，尿液中的LH達(dá)不到產(chǎn)品設(shè)計要 求時不顯色。在婦女月經(jīng)周期的不同階段，體內(nèi)的LH激素 含量不同。在月經(jīng)中期及排卵前1-2天LH達(dá)到高峰，本產(chǎn) 品通過測試尿液中LH激素含量，預(yù)告排卵期。 |
| 有效期 | 2011.04.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于育齡婦女排卵期的檢測。禁忌癥：1)在懷孕、停經(jīng)及服用避孕藥期間不宜測試。2)使用含有HCG或LH類的藥物，可能對測試結(jié)果有影響，測試期間請勿使用測類藥物。 |
| 規(guī)格型號 | 型號：筆型、條型 |
| 附件 | |
