| 生產(chǎn)場所 | 上海市長寧區(qū)虹橋路1191號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2400311號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 黃浦區(qū)南京西路479弄10號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 直接抗人球蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0666－2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：1.抗IgG：高效價(jià)抗IgG，氯化鈉，磷酸二氫鉀，磷酸氫二鈉，穩(wěn)定劑；2.抗C3d：高效價(jià)抗C3d，丙種球蛋白，氯化鈉，磷酸二氫鉀，磷酸氫二鈉，穩(wěn)定劑；3.抗IgG，C3d：高效價(jià)抗IgG，高效價(jià)抗C3d，氯化鈉，磷酸二氫鉀，磷酸氫二鈉，穩(wěn)定劑；產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2012.03.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于自身或同種免疫溶血性疾病的檢測。 |
| 規(guī)格型號 | 抗IgG 5ml/支，1支/盒；抗C3d 5ml/支，1支/盒；抗IgG，C3d 10ml/支，1支/盒 |
| 附件 | |
