注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3242312號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
WaveLight Laser Technologie AG |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由Holmium-YAG激光系統(tǒng)、操作控制系統(tǒng)、激光傳輸系統(tǒng)、腳踏開關(guān)組成,光纖型號見附頁。按防電擊程度分類為B型設(shè)備。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
激光波長2100nm;終端激光輸出能量3J,終端激光平均輸出功率30W;激光功率不穩(wěn)定度優(yōu)于±20%;脈沖寬度200-600μs;激光脈沖重復(fù)頻率(最大)20Hz。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
臨床用于切除軟硬組織,以達(dá)到治療的目的(不能用于應(yīng)用部分的防電擊程度要求達(dá)到BF或CF型的場合)。 |
注冊代理 |
香港廣華科技有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
中國醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.09.02 |
有效期截止日 |
2009.09.01 |
備注 |
承產(chǎn)單位:光纖部分:CeramOptec GmbH A company of biolitec AG, |
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
|
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Am Wolfsmantel 5,D-91058 Erlangen |
生產(chǎn)場所 |
主機(jī):Am Wolfsmantel 5,D-91058 Erlangen;光纖部分:SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
鈥激光治療機(jī)(商品名:威孚萊鈥激光手術(shù)系統(tǒng)) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Surgical Laser System Holmium-YAG |
規(guī)格型號 |
AURIGA |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1035-2005《威孚萊鈥激光手術(shù)系統(tǒng)》 |
附件 | |
|
|