注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3460678號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
美國(guó)波士頓科學(xué)公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由Monorail推送導(dǎo)管和球囊擴(kuò)張支架組成, 支架由316L不銹鋼制成,并將其預(yù)裝在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管上。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于治療人體冠狀動(dòng)脈血管和隱靜脈血管移植物內(nèi)的狹窄病變。quanxiangyun.cn |
注冊(cè)代理 |
波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.04.30 |
有效期截止日 |
2008.04.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
Boston Scientific Corp. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Maple Grove, 美國(guó) |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
LibertéTM 冠脈支架系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
LibertéTM Coronary Stent System |
規(guī)格型號(hào) |
見(jiàn)附頁(yè)*See Attachment |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 2452《LibertéTM冠脈支架系統(tǒng)》 |
附件 | |
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