| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402795號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：包被C反應(yīng)蛋白的小鼠單克隆抗體的聚苯乙烯顆粒懸濁液 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為BN*系統(tǒng)專(zhuān)用試劑盒，用于免疫散射比濁法測(cè)定人血清和肝素與EDTA抗凝的血漿中的C反應(yīng)蛋白 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.24 |
| 有效期截止日 | 2008.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | D-35041 Marburg/Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高敏C－反應(yīng)蛋白試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | hsCRP(High Sensitivity CRP) |
| 規(guī)格型號(hào) | REF OQIY 13: 3×2ml REF OQIY 21: 5×5ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0003《高敏C－反應(yīng)蛋白試劑》 |
| 附件 | |
