| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 粵食藥管械(準(zhǔn))字2005第2400185號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市番禺區(qū)華鑫科技有限公司 |
| 地址 | 廣州市番禺區(qū)南村鎮(zhèn)興業(yè)路8號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 生化分析儀用試劑(CRP試劑、RF試劑、ASO試劑) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/HX07-2002《生化分析儀用試劑(CRP試劑、RF試劑、ASO試劑)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 有R1抗體稀釋液和R2抗體乳膠液組成。 |
| 有效期 | 2009.04.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床上生化分析儀定量體外檢測人血清中風(fēng)濕三項(xiàng)(CRP,ASO,RF)的含量。CRP試劑盒用于臨床上檢測人血清中C反應(yīng)蛋白的含量；超敏CRP試劑盒用于臨床上檢測人血清中低濃度C反應(yīng)蛋白的含量；RF試劑盒用于臨床上生化分析儀體外檢測人血清中類風(fēng)濕因子的含量；ASO試劑盒用于臨床上檢測人血清中抗鏈球菌溶血素O的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | CRP:R1:3×45mL/盒 R2:1×45mL/盒，R1:3×40mL/盒 R2:3×10mL/盒 RF:R1:3×40mL/盒 R2:3×10mL/盒ASO:R1:3×45mL/盒R2:1×45mL/盒，R1:3×40mL/盒 R2:3×10mL/盒 |
| 附件 | |
