注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210617號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品主要由鉑金(不銹鋼)、硅膠、連線等組成。性能:1.接觸電阻小于100歐姆。2.一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線
3.無菌包裝. |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品主要用于神經(jīng)外科,作為腦電設(shè)備的附件電極與設(shè)備配套使用,在顱腦手術(shù)中用于提取大腦皮層組織的電信號。 |
注冊代理 |
北京美迪瀾醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京美迪瀾醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.03.22 |
有效期截止日 |
2009.03.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
AD-TECH Medical Instrument Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
714 ROSE DRIVE,HARTLAND,WISCONSIN 53029 U.S.A. |
生產(chǎn)場所 |
190 WILLIAM STREET RACINE,WISCONSIN 53404 U.S.A |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
蝶骨電極 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Sphenoidal Electrode |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 3773-21-2004《硬膜下電極》 |
附件 | |
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