| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 山東淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3331367號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 山東淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 高劑量率γ射線遠(yuǎn)控后裝治療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0468-2005《高劑量率γ射線遠(yuǎn)控后裝治療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由γ密封放射源，治療機(jī)主機(jī)，微機(jī)自動(dòng)控制系統(tǒng)，治療計(jì)劃系統(tǒng)、施源器組成。性能：射線類型：γ射線，放射源：高劑量率銥-192，最大送源間隔：850mm，治療通道18，放射源到位精度±1mm，機(jī)頭升降高度≥350mm。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十一月二十四日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于腔內(nèi)、組織間各個(gè)腫瘤的放射治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | XHDR18/XHDR18B/XHDR18F |
| 附件 | |
