| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1103014號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | KINAMED, INC. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 手術(shù)工具由導(dǎo)向鉆頭、金屬剪、鈦板鑷、通用手柄、通用螺絲刀、鈦網(wǎng)塑形鉗、工具盒（空)組成。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn 材料：不銹鋼、塑料。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該手術(shù)工具用于顱面骨骨折、顱骨切開(kāi)術(shù)后的內(nèi)固定和骨缺損、顱面骨缺失的重建手術(shù)，與本系列植入物配合使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 艾文泰（上海)商業(yè)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 艾文泰（上海)商業(yè)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.24 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)和代理人由“天津市飛華科貿(mào)有限公司”變更為“艾文泰（上海)商業(yè)有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第1103014號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2005第1103014號(hào)（更)”，原證自發(fā)證之起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.01.27 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 820 FLYNN RD. CAMARILLO, CA 93012 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | NeuroPro 顱面修復(fù)系統(tǒng)-手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NeuroPro, the Complete Neurosurgical Rigid Fixation System-instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 14-1DJ-1605, 14-1DM-1605, 14-1DA-1605, 14-1DG-1605, 14-1DK-1605, 14-1DY-1605, 14-1DP-1604, 14-1DP-1605, 14-1T1-0100, 14-1T1-0158, 14-1T1-0200, 14-1T1-0220, 14-1T1-0240, 14-1T1-0300 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2053-2005《NeuroPro 顱面修復(fù)系統(tǒng)-手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
