注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400550號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由標記試劑、固相試劑組成。其中標記試劑成分為人TPO(~200ng/ml)、吖啶酯標記的鼠單克隆抗TPO抗體(~60ng/ml)、、BSA和防腐劑;固相試劑成分為與順磁性顆粒共價偶合的TPO抗體(~21μg/ml)、BSA和防腐劑。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
與ACS:180系統(tǒng)使用,適用于對血清中anti-TPO的濃度進行測定。 |
注冊代理 |
拜耳(中國)有限公司 |
售后服務機構(gòu) |
北京北方華健醫(yī)療設備有限公司 |
批準日期 |
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有效期截止日 |
2008.04.07 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注冊證由“ 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400550號”變更為“ 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400550號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.04.13
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
生產(chǎn)場所 |
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA. |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
anti-TPO |
規(guī)格型號 |
121438型:標記試劑5.0ml×6,固相試劑10.0ml×6;121437型:標記試劑5.0ml×1,固相試劑10.0ml×1 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0941《ACS:180全自動化學發(fā)光免疫分析儀用試劑盒-甲狀腺功能測試類試劑盒》 |
附件 | |
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