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血清載脂蛋白A1、B免疫透射比濁測定法試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
血清載脂蛋白A1、B免疫透射比濁測定法試劑盒生產企業(yè):上海科華生物工程股份有限公司,產品標準:(2002)B402301/A《血清載脂蛋白A1、B免疫透射比濁測定法試劑盒》QB/T 1-2002,產品性能結構及組成:試劑盒主要由R1試劑、R2試劑、工作較準品等組成。主要組成:R1:磷酸緩沖液、PEG-6000、Tween-20、NaNˇ3;R2:抗血清、磷酸緩沖液、NaNˇ3。1、R1試劑、R2試劑、工作校準品均為透明液體;2、試劑空白吸光度≤0.05A;3、準確度:測定值與靶值偏差≤10%;4、精密度CV≤5%;5,血清載脂蛋白A1、B免疫透射比濁測定法試劑盒生產廠家地址
生產場所 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050418號
生產單位 上海科華生物工程股份有限公司
地址 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
郵編
產品名稱 血清載脂蛋白A1、B免疫透射比濁測定法試劑盒
產品標準 (2002)B402301/A《血清載脂蛋白A1、B免疫透射比濁測定法試劑盒》QB/T 1-2002
產品性能結構及組成 試劑盒主要由R1試劑、R2試劑、工作較準品等組成。主要組成:R1:磷酸緩沖液、PEG-6000、
Tween-20、NaNˇ3;R2:抗血清、磷酸緩沖液、NaNˇ3。
1、R1試劑、R2試劑、工作校準品均為透明液體;2、試劑
空缺吸光度≤0.05A;3、正確度:測定值與靶值偏差≤
10%;4、精密度CV≤5%;5
有效期 2005.07.07
批準日期 2003.12.01
產品適用范圍 用于體外定量測定人血清或血漿樣本中血清載脂蛋白A1、B的濃度。
規(guī)格型號 120mlA、120mlB、160ml、240ml
附件
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