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注射用膠原酶

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:注射用膠原酶
曾用名:
商品名:
英文名:Collagenase for Injection
漢語拼音:Zhesheyonɡ Jiɑoyuɑnmei
本品為膠原酶加適量穩(wěn)定劑和賦形劑的無菌凍干品。

【性狀】
本品為白色或類白色的凍干塊狀物或粉末。

【藥理毒理】
本品為酶類藥。在生理pH和溫度下,具有水解天然膠原蛋白的作用。從而能溶解椎間盤突出的髓核和纖維環(huán)。

【藥代動力學(xué)】
在正常人體內(nèi)就存在膠原酶,它的代謝途徑為一般的蛋白質(zhì)代謝。

【適應(yīng)癥】
用于經(jīng)保守療法無效的腰椎間盤突出癥。

【用法用量】
臨用前,用氯化鈉注射液2ml溶解,椎間孔內(nèi)硬膜外或椎間盤內(nèi)注射一次1200單位。醫(yī)學(xué)全/在線quanxiangyun.cn
注射方法:患者側(cè)臥,從脊柱后側(cè)旁進(jìn)針,在X光電視屏幕透視下,針沿腰椎橫突插入L4-L5或L5-S1的椎間孔內(nèi)硬膜外或椎間盤內(nèi)注射。

【不良反應(yīng)】
部分患者可有腰痛加劇。必要時可注射鎮(zhèn)痛劑緩解。

【禁忌】
嚴(yán)重心血管病。嚴(yán)重肝、腎功能不全及孕婦禁用。已知對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.為防止過敏反應(yīng),在注射本品前應(yīng)先靜脈注射用50%葡萄糖注射液20ml稀釋的地塞米松磷酸鈉注射液5mg。
2.本品僅供經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)師使用。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn注射時,應(yīng)嚴(yán)密觀察準(zhǔn)確的注射部位,嚴(yán)禁損傷神經(jīng)根及周圍組織。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】
膠原酶最佳的pH值范圍是6~8,或高或低的pH值將降低酶的活性。酶的活性也受一些清潔劑、重金屬離子,如汞和銀的影響,它們被用在一些防腐劑中,當(dāng)懷疑已經(jīng)接觸了這些金屬離子時,在使用膠原酶之前應(yīng)該用生理鹽水仔細(xì)地反復(fù)沖洗。還應(yīng)避免含有金屬離子和酸性溶液的浸泡,因?yàn)檫@樣會帶有金屬離子,pH值會偏低。清潔材料如雙氧水、達(dá)金溶液、生理鹽水與膠原酶互溶。

【藥物過量】
用藥過量而沒有發(fā)生全身或局部反應(yīng)的現(xiàn)象,在臨床調(diào)查和臨床應(yīng)用中已被證實(shí)。

【規(guī)格】
(1)600單位 (2)1200單位

【貯藏】
遮光,在冷處(2~10℃)保存。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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