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硫酸小諾霉素片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:硫酸小諾霉素片
曾用名:
商品名:
英文名:Micronomicin Sulfate Tablets
漢語(yǔ)拼音:Liusuɑn Xiɑonuomeisu Piɑn
本品主要成份為:硫酸小諾霉素。
結(jié)構(gòu)式:
分子式:C20H41N5O7? H2SO4
分子量:708.76

【性狀】
本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色或類白色。

【藥理毒理】
1.藥理
本品為氨基糖苷類抗生素。抗菌譜與慶大霉素相似,對(duì)大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽(yáng)性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用。革蘭陽(yáng)性菌中,金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)?-內(nèi)酰胺酶株)對(duì)本品敏感;鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對(duì)本品耐藥。厭氧菌(擬桿菌屬)、結(jié)核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對(duì)本品耐藥。本品對(duì)細(xì)菌產(chǎn)生的氨基糖苷乙酰轉(zhuǎn)移酶AAC(6’)穩(wěn)定,故對(duì)因產(chǎn)生該酶而對(duì)卡那霉素、慶大霉素、阿米卡星、核糖霉素等耐藥的細(xì)菌仍有抗菌活性。
本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。醫(yī)學(xué)/全在線quanxiangyun.cn
2.毒理
急性毒性 靜脈注射本品的半數(shù)致死量(LD50)為78.9mg/kg,肌內(nèi)注射的LD50為(286±19.7)mg/kg。
慢性毒性 以雄性健康Wistar大鼠(體重為200±20g)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),結(jié)果表明,即使肌內(nèi)大劑量注射本品(156mg/kg),連續(xù)30天,動(dòng)物均可存活;雖在注射后7~10天,動(dòng)物有時(shí)出現(xiàn)萎靡、食欲不振等情況,但注射后期反應(yīng)好轉(zhuǎn),停藥后活動(dòng)恢復(fù)正常。
腎、耳毒性 南京醫(yī)學(xué)院藥理教研室的研究結(jié)果表明,本品的腎臟毒性較輕微,大劑量(156 mg/kg)給藥時(shí),僅見腎上皮細(xì)胞有較明顯的空泡變性,其他無特殊病變,豚鼠(10只)應(yīng)用本品后,聽力與前庭功能均無變化,處死動(dòng)物后作耳蝸鋪片,7只豚鼠耳蝸毛細(xì)胞完全正常,另外3只僅有少數(shù)耳蝸毛細(xì)胞壞死(分別為10,10,17個(gè))。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品口服后吸收很少,在腸道中能達(dá)高濃度。但在痢疾急性期或腸道廣泛炎性病變或潰瘍性病變時(shí),口服吸收量可有增加。本品被吸收的部分可進(jìn)入胎兒臍帶和羊水中,也可分泌入乳汁中,在體內(nèi)不代謝,基本上以原形經(jīng)腎小球?yàn)V過排出。

【適應(yīng)癥】
用于敏感菌引起的痢疾、腸炎等腸道感染性疾病,也可用于腸道手術(shù)前清潔腸道。

【用法用量】
口服。醫(yī)學(xué)全.在線quanxiangyun.cn一次80mg(80000單位),一日3次,或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】
長(zhǎng)期或大劑量使用可能引起聽力障礙、耳鳴眩暈等聽神經(jīng)損害及腎臟損害;少數(shù)病人可能出現(xiàn)皮疹等過敏反應(yīng)。

【禁忌】
對(duì)本品或其它氨基糖苷類抗生素及桿菌肽過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.腎功能不全、前庭功能或聽力減退者慎用。
2.本品不宜長(zhǎng)期服用,以免出現(xiàn)腸道菌群紊亂。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】
新生兒慎用。

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

【藥物過量】
本品無特異性對(duì)抗藥,藥物過量時(shí)主要是對(duì)癥療法和支持療法,如洗胃、用催吐藥及補(bǔ)液等。醫(yī)學(xué)全在/線quanxiangyun.cn

【規(guī)格】
40mg(40000單位)

【貯藏】
密閉,在涼暗處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
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