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苦參總堿注射液

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第二批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱】
通用名:苦參總堿注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Alkaloids Sophora Flavescen Injection
漢語(yǔ)拼音:Kushenzonɡjiɑn Zhusheye
本品主要成份為:苦參堿氧化苦參堿。

【性狀】
本品為黃至棕黃色澄明液體。

【藥理毒理】
本品具有抗癌及抗心律失常作用。體外抗癌試驗(yàn)證實(shí),在7mg/ml濃度下,對(duì)小鼠艾氏腹水癌細(xì)胞的赤染率為85%,證明體外有抗癌作用。體內(nèi)抗癌試驗(yàn)表明,對(duì)小鼠S-180實(shí)體瘤,EAC實(shí)體瘤,Lewis肺癌均有明顯抑制作用,抑制率分別為47.83%,44.83%,45.35%(P?0.01),證明體內(nèi)有抗癌作用。巨噬細(xì)胞的吞噬機(jī)能,實(shí)驗(yàn)證明有明顯增強(qiáng)巨噬細(xì)胞的吞噬功能,吞噬指數(shù)為117.63(P?0.01),故對(duì)非特異性免疫機(jī)能有極明顯的促進(jìn)作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
本品以氧化苦參堿為主。醫(yī).學(xué)全在線quanxiangyun.cn就氧化苦參堿在體內(nèi)的代謝證明,靜脈注射氧化苦參堿后,大鼠血漿中的藥物濃度呈雙相指數(shù)下降,符合開(kāi)放式二室模型,說(shuō)明藥物在體內(nèi)分布廣,消除快。氧化苦參堿不同途徑給藥,藥物在體內(nèi)的轉(zhuǎn)化有較大差異,肌肉注射氧化苦參堿后,藥物在大鼠組織中的分布以氧化苦參堿為主,尿中排出大量原型藥,24小時(shí)內(nèi)排出氧化苦參堿占給藥量的88.3%。口服后,氧化苦參堿在大鼠或小鼠胃腸道中逐漸轉(zhuǎn)化成苦參堿被吸收,藥物在大鼠組織中的分布,苦參堿的含量比氧化苦參堿高,尿排泄也以苦參堿為主,24小時(shí)內(nèi)占排出總量的80.1%。人口服氧化苦參堿后,尿排泄苦參堿比氧化苦參堿高。

【適應(yīng)癥】
具抗腫瘤作用,適用于消化道及生殖系統(tǒng)惡性腫瘤的治療。
本品對(duì)氯化鋇、烏頭堿、氯仿-腎上腺素、巴因引起的心律失常模型有明顯預(yù)防與治療作用。
本品適用于消化道及生殖系統(tǒng)惡性腫瘤的治療。醫(yī)學(xué)/全在線quanxiangyun.cn

【用法用量】
靜脈注射,與25%葡萄糖注射液40ml推注;或與5%或10%葡萄糖注射液250ml滴注,一次0.5~1g,一日1次。

【不良反應(yīng)】
偶有輕度惡心、腹脹、頭痛、眩暈等不良反應(yīng)。

【禁忌】

【注意事項(xiàng)】
本品偶致惡心、腹脹、頭痛及眩暈,數(shù)天后可消失,如仍有反應(yīng)應(yīng)停藥,通常會(huì)消失。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女無(wú)此方面用藥報(bào)道,慎用。

【兒童用藥】
兒童尚無(wú)此藥應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。

【老年用藥】
高齡患者應(yīng)用時(shí)酌減。

【藥物相互作用】

【藥物過(guò)量】
本品尚無(wú)此方面報(bào)道。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

【規(guī)格】
(1)5ml:0.25g (2)10ml:0.5g (3)20ml:1.0g

【貯藏】
避光,密閉,在陰涼處保存。

【包裝】

【有效期】

【批準(zhǔn)文號(hào)】

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
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