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甲苯磺酸妥舒沙星片

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學論壇 國家藥監(jiān)局公布第二批化學藥品說明書

【藥品名稱】
通用名:甲苯磺酸妥舒沙星片
曾用名:
商品名:
英文名:Tosufloxacin Tosylate Tablets
漢語拼音:Jiɑbenhuɑnɡsuɑn Tuoshusɑhxinɡ Piɑn
本品主要成份為:甲苯磺酸妥舒沙星。其化學名稱為:7-[3-氨基-1-(吡咯烷基)]-1-(2,4-二氟苯基)-6-氟-1,4-二氫-4-氧-1,8-奈啶-3-羧酸對甲苯磺酸鹽一水物。
結構式:(參見甲苯磺酸妥舒沙星膠囊)
分子式:C19H15F3N4O3?C7H8O3S?H2O
分子量:594.57

【性狀】
本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色。

【藥理毒理】
本品為喹諾酮類廣譜抗菌藥。對下列細菌有抗菌作用:
革蘭陽性菌:肺炎球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、葡萄球菌屬細菌等。
革蘭陰性菌:腸桿菌科細菌如不動桿菌屬、變形桿菌屬、檸檬酸菌屬、沙門菌屬(傷寒副傷寒沙門菌除外)、沙雷菌屬細菌及大腸埃希菌等。其他革蘭陰性菌包括銅綠假單胞菌、淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌等。
厭氧菌:消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等。
本品的作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶而達到抑菌或殺菌作用。

【藥代動力學】
本品口服吸收迅速而完全,口服37.5mg、75mg、150mg 和300mg的血藥峰濃度(Cmax)分別為0.16g/mL、0.29mg/mL、0.37mg/mL、0.81mg/mL,達峰時間(tmax)為1~1.5小時,血消除半衰期(t1/2?)為3~4小時,24小時內尿中排出的藥物為服藥量的25%~48%。本品無藥物蓄積作用,在大部分組織中的濃度均高于血清濃度。醫(yī)/學全在線quanxiangyun.cn

【適應癥】
由妥舒沙星沙敏感菌所致的各種感染:尿路感染;呼吸道感染;眼、耳、鼻、喉感染;婦科、生殖系統(tǒng)感染;腹部和肝、膽系統(tǒng)感染;骨和關節(jié)感染;皮膚感染;敗血癥和心內膜炎;腦膜炎。

【用法用量】
口服,成人一日0.3~0.45g,分2次服用。嚴重感染者一日0.6g,分2次服用。

【不良反應】
(1)過敏反應 發(fā)熱、呼吸困難、浮腫、間質性肺炎、光敏癥、皮疹、皮膚瘙癢、嗜酸性細胞增多。
(2)消化系統(tǒng)反應:惡心、嘔吐、納差、腹瀉。
(3)頭痛失眠、疲倦、痙攣、血小板減少。
(4)偶可發(fā)生急性腎功能不全、粒細胞缺乏癥、假膜性腸炎、低血糖、肝功能異常。

【禁忌】
(1)對本品或喹諾酮類藥物過敏者禁用。
(2)孕婦、哺乳期婦女禁用。

【注意事項】
(1)腎功能減退者慎用,若使用,應根據(jù)減退程度調整劑量。
(2)肝功能不全者慎用,若使用,應注意監(jiān)測肝功能,并根據(jù)減退程度調整劑量。醫(yī)學考試網
(3)原有中樞神經系統(tǒng)疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用,有指征時權衡利弊應用。
(4)喹諾酮類藥物間存在交叉過敏反應,對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。
(5)本品可引起光敏反應,至少在光照后12小時才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內應避免過長時間暴露于明亮光照下。
(6)出現(xiàn)光敏反應指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢、皮炎時應停止治療。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
氟喹諾酮類可透過血胎盤屏障,并可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】
氟喹諾酮類可使犬的承重關節(jié)軟骨發(fā)生永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動物中也可致關節(jié)病發(fā)生,18歲以下患者禁用。在由多重耐藥菌引起的感染,細菌僅對氟喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時,權衡利弊后小兒方可應用本品。

【老年患者用藥】
老年患者腎功能有所減退,用藥量應酌減。

【藥物相互作用】
(1)不宜與非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥同時服用,若兩者同時服用可能會引起痙攣。
(2)不宜與含鈣、鎂的制酸藥或鐵制劑同時服用,若兩者同時服用會減少本品的吸收。
(3)去羥肌苷(DDI)制劑中含有的鋁及鎂可與氟喹諾酮類螯合,不宜合用。執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試

【藥物過量】

【規(guī)格】
0.15g

【貯藏】
遮光,密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批準文號】

【生產單位】
企業(yè)名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: 。

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