編號(hào) | 30690 |
總例數(shù) | 120例 |
性別例數(shù) | 男82例,女38例 |
治療組例數(shù) | 60例 |
對(duì)照組例數(shù) | 60例 |
年齡區(qū)間 | 治療組:52~75歲;對(duì)照組:5O~78歲 |
平均年齡 | 治療組:64±4歲;對(duì)照組:61±5歲 |
疾病 | 穩(wěn)定型心絞痛 |
并發(fā)癥 | |
藥品通用名稱 | 銀杏葉片 |
藥品商品名稱 | |
藥品英文名稱 | |
劑型 | 片劑 |
規(guī)格 | |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027955 |
生產(chǎn)廠家 | 上海杏靈科技藥業(yè)股份有限公司 |
分類 | 中藥 |
用藥目的 | 治療 |
用法用量 | 銀杏葉組使用銀杏葉片1片,口服,3/d,共4周。硝酸異山梨酯組使用硝酸異山梨酯10 mg,口服,3/d,共4周。2組用藥期間原使用的腸溶阿司匹林及降壓、降糖藥繼續(xù)使用,停用其他擴(kuò)張冠脈藥物。 |
聯(lián)合用藥 | |
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 按1993年我國(guó)衛(wèi)生部藥政局頒發(fā)的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行評(píng)定。心絞痛療效判定標(biāo)準(zhǔn):顯效,同等勞動(dòng)程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上,硝酸甘油消耗量減少80%以上;改善心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少50%~80% ;無(wú)效,心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少不到50%;加重,心絞痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間加重,硝酸甘油消耗量增加。心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn):顯效,靜息心電圖恢復(fù)到正常,次極限量分級(jí)運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)由陽(yáng)性轉(zhuǎn)為陰性,或運(yùn)動(dòng)耐量上升2級(jí);改善,靜息心電圖或次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖缺血性sT段下降治療后回升1.5 mm以上,但未正常,主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺(50%以上),或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立,運(yùn)動(dòng)耐量上升1級(jí);無(wú)改變,靜息或次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖與治療前基本相同;加重,靜息心電圖或次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖缺血性ST段較治療前下降≥0.5 mm,在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深≥50%或直立T波變?yōu)槠教,或平坦T波變?yōu)榈怪,或次極限量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)較前運(yùn)動(dòng)耐量下降1級(jí)。 |
治療效果及臨床指征比較 |
用藥前后兩組對(duì)心率、血壓、ΣST、NST和RPP的影響:用藥后,硝酸異山梨酯組的血壓和RPP,差異無(wú)顯著意義(P>0.05),而心率、ΣST和NST治療前后差異有顯著意義(P<0.05)。銀杏葉組用藥前后,除心率外,收縮壓、舒張壓、ΣST、NST和RPP差異均有顯著意義(P<0.05)。銀杏葉組用藥后,對(duì)心率、血壓和RPP的影響與硝酸異山梨酯組比較差異有顯著意義(P<0.05),而對(duì)ΣST和NST的影響差異無(wú)顯著意義(P>0.05),見(jiàn)表3。 血液流變學(xué)指標(biāo)的變化用藥前后硝酸異山梨酯組血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)差異無(wú)顯著意義(P>0.05),而銀杏葉組用藥后血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)均有明顯改善,差異有顯著意義(P<0.05);與硝酸異山梨酯組比差異也有顯著意義(P<0.05),見(jiàn)表4。 |
本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 硝酸異山梨酯組有2例(3%)出現(xiàn)頭痛不能耐受而停藥。 |
其他報(bào)道不良反應(yīng) |