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注射用磺芐西林鈉

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 國(guó)家藥監(jiān)局公布第一批化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名:注射用磺芐西林鈉
商品名:
英文名: Sulbenicillin Sodium for Injection
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Huangbianxilinna
本品主要成分為磺芐西林鈉,其化學(xué)名為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯基-2-磺基乙酰氨基)-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸二鈉鹽
其結(jié)構(gòu)式為:
分子式: C16H16N2Na2O7S2
分子量: 458.42

【性狀】
本品為白色或淡黃色凍干粉末。

【藥理毒理】
磺芐西林屬?gòu)V譜半合成青霉素類(lèi)抗生素,對(duì)大腸埃希菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、枸櫞酸菌屬、沙門(mén)菌屬和志賀菌屬等腸桿菌科細(xì)菌,以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等其它革蘭陰性菌具有抗菌作用。本品對(duì)溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌以及不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌亦具抗菌活性。本品對(duì)消化鏈球菌、梭狀芽孢桿菌在內(nèi)的厭氧菌也對(duì)有一定作用。
磺芐西林的作用機(jī)制為通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成發(fā)揮
殺菌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】
肌內(nèi)注射本品1g后半小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),為30mg/L。靜脈推注本品2g后15分鐘血藥濃度為240mg/L。醫(yī)學(xué)/全在線(xiàn)quanxiangyun.cn于1小時(shí)內(nèi)和2小時(shí)內(nèi)靜脈滴注本品5g,滴注結(jié)束即刻血藥濃度均大于200mg/L。
24小時(shí)尿中藥物排出量為給藥量的80%。本品血清蛋白結(jié)合率約為50%。本品在膽汁中濃度可為血濃度的3倍。

【適應(yīng)癥】
主要適用于對(duì)本品敏感的銅綠假單胞菌、某些變形稈菌屬以及其他敏感革蘭氏陰性菌所致肺炎、尿路感染、復(fù)雜性皮膚軟組織感染和敗血癥等。對(duì)本品敏感菌所致腹腔感染、盆腔感染宜與抗厭氧菌藥物聯(lián)合應(yīng)用。

【用法用量】
靜脈滴注,也可靜脈注射;中度感染成人一日劑量8g,重癥感染或銅綠假單胞菌感染時(shí)劑量需增至一日20g,分4次靜脈給藥;兒童根據(jù)病情每日劑量按體重80~300mg/kg,分4次給藥。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)quanxiangyun.cn

【不良反應(yīng)】
1.過(guò)敏反應(yīng)較常見(jiàn),包括皮疹、發(fā)熱等;過(guò)敏性休克偶見(jiàn),一旦發(fā)生,必須就地?fù)尵,予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施;
2.惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng);
3.實(shí)驗(yàn)室檢查異常包括白細(xì)胞或中性粒細(xì)胞減少,血清轉(zhuǎn)氨酶一過(guò)性增高等。

【禁忌癥】
有青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏史或青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。

【注意事項(xiàng)】
1.使用本品前需詳細(xì)詢(xún)問(wèn)藥物過(guò)敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn),呈陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。
2.對(duì)一種青霉素過(guò)敏者可能對(duì)其他青霉素類(lèi)藥物、青霉胺過(guò)敏,有青霉素過(guò)敏性休克史者約5%~7%可能存在對(duì)頭孢菌素類(lèi)藥物交叉過(guò)敏。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚缺乏孕婦應(yīng)用本品的安全性資料,孕婦應(yīng)僅在確有
必要時(shí)使用本品。

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥物過(guò)量】
尚不明確。醫(yī)學(xué)考試網(wǎng)

【規(guī)格】
(1)1.0g (100萬(wàn)單位) (2) 2.0g (200萬(wàn)單位) (4)4.0g (400萬(wàn)單位)

【貯藏】
遮光, 密閉,在涼暗干燥處保存。

【有效期】
。

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