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白細胞介素-2前體脂質(zhì)體及其制備方法

公開(公告)號 CN100335124C  
公開(公告)日 2007.09.05  
申請(專利)號 CN200410067266.4  
申請日期 2004.10.19  
專利名稱 白細胞介素-2前體脂質(zhì)體及其制備方法  
主分類號 A61K38/20(2006.01)I  
分類號 A61K38/20(2006.01)I;A61K9/127(2006.01)I;A61K9/14(2006.01)I;A61K47/28(2006.01)I;A61K35/00(2006.01)I;A61K31/12(2006.01)I;A61P43/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權  
申請(專利權)人 上海新藥研究開發(fā)中心;韓慶惠  
發(fā)明(設計)人 韓慶惠;李連會  
地址 201203上海市浦東張江科技園李時珍路288號  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構 上海新天專利代理有限公司  
代理人 孫躍虹  
國省代碼 上海;31  
主權項 白細胞介素-2前體脂質(zhì)體,其特征在于該前體脂質(zhì)體是以重量百分比為0.01~0.5%白細胞介素-2、8.0~30.0%磷脂類和膽固醇類脂質(zhì)體載體、0.1~5.0%抗氧劑、15.0~40.0%水溶性載體和24.5~76.89%填充劑為原料,經(jīng)混合、乳化后,采用冷凍干燥或者噴霧干燥方法獲得的具有流動性的白色粉末; 其中磷脂類脂質(zhì)體載體為卵磷脂和/或二棕櫚酰卵磷脂,膽固醇類脂質(zhì)體載體為膽固醇,磷脂類和膽固醇類脂質(zhì)體載體間的重量比為:4∶10∶1或15∶1;水溶性載體為氯化鈉和/或山梨醇; 所述冷凍干燥條件為在-20℃條件下預凍4小時,在-50℃條件下冷凍真空干燥24小時; 所述噴霧干燥條件為進口溫度150℃,出口溫度105℃,流速10m/min,風速:600m3/hour。  
摘要 本發(fā)明涉及白細胞介素-2前體脂質(zhì)體及其制備方法。本發(fā)明公開的白細胞介素-2前體脂質(zhì)體是由重量百分比為0.01~0.5%白細胞介素-2、8.0~30.0%磷脂類和膽固醇類脂質(zhì)體載體、0.1~5.0%抗氧劑、15.0~40.0%水溶性載體和24.5~76.89%填充劑制成的粒徑小于900nm的粉末。本發(fā)明白細胞介素-2前體脂質(zhì)體具有穩(wěn)定性好,包封率和活性回收率高,藥物吸收性好,適合大規(guī)模的工業(yè)化生產(chǎn)等特點。特別適用于肺部給藥。  
國際公布  
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